多款新冠疫苗临床试验,如何看待?
背景:4月13日,一位来自武汉的84岁老人在他女儿的陪同下,完成了重组新冠状病毒疫苗的接种,成为世界上第一个新冠状病毒疫苗二期临床试验中年龄最大的志愿者。该疫苗是在中国军事科学院军事医学研究所陈伟院士的领导下研制的。
3月16日,该疫苗开始第一阶段临床试验。不到一个月后,二期临床试验开始了。这是什么意思?
据介绍,一期临床试验注重安全性,二期临床试验注重有效性。第二阶段临床试验的志愿者不需要接受14天的集中观察,只需自己完成安全性观察。研究小组将指派专门人员跟踪和指导观察记录的完成。没有必要集中观察。这应该是对一期临床试验安全性的解释。因此,二期临床试验规模更大,达到500人,并引入了安慰剂对照组。
人们密切关注新型冠状病毒疫苗的研发。当然,他们渴望它成为对抗病毒的利器。然而,我们也必须认识到,科学研究尊重实验和论证,在得出最终结论之前不能做出错误的判断。从一期临床试验到二期临床试验,表明疫苗研发取得了进展。
事实上,国内相关机构正沿着多条技术路线进行新型冠状病毒疫苗的研发。今天,国务院联防联控机制科研小组获悉,我国两种新型冠状病毒灭活疫苗已被国家药品监督管理局批准进行一期和二期临床试验,成为首批获得临床研究批准的新型冠状病毒灭活疫苗。随着陈伟院士团队领导的腺病毒载体疫苗的研制,许多疫苗正处于临床试验阶段,“多足行走”被认为具有较高的“命中率”。即使研发可能达不到预期的结果,至少可以积累经验。成功往往是通过尝试和错误形成的。
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小蒋随想:
多款新冠疫苗临床试验,如何看待?4月13日,一位来自武汉的84岁老人在他女儿的陪同下,完成了重组新冠状病毒疫苗的接种,成为世界上第一个新冠状病毒疫苗二期临床试验中年龄最大的志愿者。该疫苗是在中国军事科学院军事医学研究所陈伟院士的领导下研制的。
3月16日,该疫苗开始第一阶段临床试验。不到一个月后,二期临床试验开始了。这是什么意思?
据介绍,一期临床试验注重安全性,二期临床试验注重有效性。第二阶段临床试验的志愿者不需要接受14天的集中观察,只需自己完成安全性观察。研究小组将指派专门人员跟踪和指导观察记录的完成。没有必要集中观察。这应该是对一期临床试验安全性的解释。因此,二期临床试验规模更大,达到500人,并引入了安慰剂对照组。
人们密切关注新型冠状病毒疫苗的研发。当然,他们渴望它成为对抗病毒的利器。然而,我们也必须认识到,科学研究尊重实验和论证,在得出最终结论之前不能做出错误的判断。从一期临床试验到二期临床试验,表明疫苗研发取得了进展。
事实上,国内相关机构正沿着多条技术路线进行新型冠状病毒疫苗的研发。今天,国务院联防联控机制科研小组获悉,我国两种新型冠状病毒灭活疫苗已被国家药品监督管理局批准进行一期和二期临床试验,成为首批获得临床研究批准的新型冠状病毒灭活疫苗。随着陈伟院士团队领导的腺病毒载体疫苗的研制,许多疫苗正处于临床试验阶段,“多足行走”被认为具有较高的“命中率”。E